Με τη βοήθεια τροποποιήσεων του νόμου «Για τον ασφαλή χειρισμό φυτοφαρμάκων και αγροχημικών προϊόντων», σχεδιάζεται να περιοριστεί ο κύκλος των καταχωρίζοντων νέων φαρμάκων στους προγραμματιστές και τους κατασκευαστές τους. Αυτό πρέπει να θέσει εμπόδιο στους αδίστακτους εισαγωγείς που χρησιμοποιούν φάρμακα κάποιου άλλου για δοκιμές εγγραφής και, στη συνέχεια, να εισαγάγουν ένα παραποιημένο προϊόν βάσει του ληφθέντος πιστοποιητικού κρατικής εγγραφής. Επιπλέον, μέσω τροποποιήσεων του νόμου σχετικά με την περιβαλλοντική εμπειρογνωμοσύνη, προγραμματίζεται να εξαιρούνται οι παραγωγοί φυτοφαρμάκων από την εξέταση κατά την εγγραφή ενός φαρμάκου για μια νέα περίοδο - υπό την προϋπόθεση ότι δεν επιβλήθηκαν περιορισμοί στη δραστική ουσία και ο καταχωρίζων δεν αλλάξτε τη σύνθεση του προϊόντος.
Το σχέδιο νόμου αριθ. 1070685-7 προετοιμάζεται για εξέταση κατά την εαρινή σύνοδο στην Κρατική Δούμα της Ρωσικής Ομοσπονδίας («Σχετικά με την τροποποίηση του άρθρου 11 του ομοσπονδιακού νόμου« για την οικολογική εμπειρογνωμοσύνη »και του ομοσπονδιακού νόμου« για την ασφαλή διαχείριση των φυτοφαρμάκων ») και αγροχημικά »). Με τη βοήθειά του, σχεδιάζεται να ενοποιήσει νομοθετικά μια σειρά από καινοτομίες που έχουν σχεδιαστεί για να κάνουν τη ρωσική αγροχημική αγορά πιο ομαλή και ασφαλέστερη, καθώς και να εναρμονίσει τις κανονιστικές νομικές πράξεις που τη ρυθμίζουν με τους υγειονομικούς κανόνες και την τελωνειακή νομοθεσία του EAEU.
Έτσι, το σχέδιο ομοσπονδιακού νόμου περιλαμβάνει την έννοια του "καταχωρίζοντος". Σύμφωνα με την προτεινόμενη έκδοση του ομοσπονδιακού νόμου αριθ. 109-FZ «για την ασφαλή διαχείριση φυτοφαρμάκων και αγροχημικών», μόνο οι προγραμματιστές ή οι κατασκευαστές τους μπορούν να ενεργήσουν ως καταχωρίζοντες νέα φάρμακα στη Ρωσία. Το προσχέδιο νόμου προβλέπει τη δυνατότητα υποβολής αίτησης από τρίτο άτομο ή εταιρεία, αλλά μόνο εάν έχουν εξουσιοδοτηθεί από τον προγραμματιστή ή τον κατασκευαστή να πραγματοποιήσουν διαδικασίες εγγραφής.
Σύμφωνα με τον Vladimir Alginin, Αναπληρωτή Γενικό Διευθυντή της εταιρείας "August" JSC για Γενικά Θέματα και Εκτελεστικό Διευθυντή της Ρωσικής Ένωσης Παραγωγών Χημικών Φυτοπροστατευτικών Προϊόντων, αυτό είναι το επόμενο στάδιο της νομοθετικής εργασίας, το οποίο θα πρέπει να δημιουργήσει εμπόδια στην εισαγωγή παραποιημένων και πλαστά προϊόντα για τον γεωργικό τομέα. Το Υπουργείο Γεωργίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας έχει συμπεριλάβει στη διαδικασία εισαγωγής φυτοφαρμάκων και αγροχημικών μια υποχρεωτική απαίτηση για τον εισαγωγέα να έχει πιστοποιητικό κρατικής καταχώρισης του εισαγόμενου προϊόντος, ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω μέτρα για τον περιορισμό της ροής παραποιημένων προϊόντων Φυτοφάρμακα.
«Στην τρέχουσα κατάσταση, κάθε άτομο από το δρόμο μπορεί να δηλώσει ένα νέο φυτοπροστατευτικό προϊόν», εξηγεί ο Vladimir Alginin. - Συχνά συμβαίνουν τα ακόλουθα: λαμβάνεται προϊόν ενός καλόπιστου κατασκευαστή, πραγματοποιούνται όλες οι απαραίτητες δοκιμές και εξετάσεις, το φάρμακο καταχωρείται και, στη συνέχεια, σύμφωνα με το ληφθέν πιστοποιητικό κρατικής εγγραφής, φάρμακα αμφίβολης ποιότητας και με απρόβλεπτη σύνθεση εισάγεται στη χώρα, η οποία καταλήγει σε εγχώριους αγρούς. Αντιμετωπίζουμε αυτό το φαινόμενο για πέντε χρόνια. Εάν ανοίξουμε τον κρατικό κατάλογο των φυτοφαρμάκων οποιασδήποτε χώρας, δεν θα βρούμε τόσους πολλούς καταχωρίζοντες εκεί όπως στη Ρωσία. Η πρότασή μας ήταν ότι το δικαίωμα εγγραφής του προϊόντος παρέμενε σε εκείνους που έχουν τις προϋποθέσεις για τη δημιουργία του. Δηλαδή, προγραμματιστές και κατασκευαστές με ένα συγκεκριμένο σύνολο εργαστηριακού εξοπλισμού, εξειδικευμένο προσωπικό και ό, τι είναι απαραίτητο για την παραγωγή. Τώρα αυτή η διάταξη, αν και σε μια κάπως περικομμένη μορφή, έχει εισαχθεί στο νομοσχέδιο και ορίζει τον κύκλο εκείνων που μπορούν να ενεργήσουν ως καταχωρίζοντες νέα ναρκωτικά. "
Επίσης, το σχέδιο ομοσπονδιακού νόμου προβλέπει μείωση του χρονικού πλαισίου για την εξέταση των αποτελεσμάτων των δοκιμών καταχώρησης φυτοφαρμάκων και αγροχημικών από έξι σε τρεις μήνες, καθώς και αύξηση της περιόδου καταχώρισης από δύο χρόνια σε τρία (σε σύμφωνα με τον ισχύοντα νόμο 109-FZ, η καταχώριση φυτοφαρμάκων και αγροχημικών προϊόντων πραγματοποιείται για περίοδο δέκα ετών και δύο ετών).
«Η πρακτική δείχνει ότι για την εξέταση των αποτελεσμάτων των δοκιμών καταχώρησης φυτοφαρμάκων και αγροχημικών, αρκούν τρεις μήνες», λέει ο Vladimir Alginin. - Η περίοδος δημιουργίας και καταχώρισης ενός ίδιου φαρμάκου είναι πολύ μεγάλη - οι δοκιμές εγγραφής από μόνες τους μπορούν να διαρκέσουν περισσότερο από δύο χρόνια. Προκειμένου το κόστος που επενδύεται στην ανάπτυξη προϊόντων να αποδώσει ταχύτερα, πρέπει να μεταφερθεί στην αγορά γρηγορότερα και η καινοτομία θα επιτρέψει στους κατασκευαστές να επιταχύνουν αυτήν τη διαδικασία. "
Όσον αφορά την αύξηση της περιόδου εγγραφής του κράτους από δύο σε τρία χρόνια, μιλάμε εδώ για την προκαταρκτική καταχώριση του φαρμάκου, το οποίο εφαρμόζεται εάν, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των δοκιμών, παραμένουν ερωτήματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλειά του. Ωστόσο, όπως αναφέρεται στην επεξηγηματική σημείωση, τα δύο χρόνια δεν αρκούν για τη διεξαγωγή όλης της πρόσθετης έρευνας. Ο Vladimir Alginin προσθέτει ότι μια αύξηση στην περίοδο προ-εγγραφής θα βοηθήσει τους προγραμματιστές και τους κατασκευαστές να κατανοήσουν με μεγαλύτερη ακρίβεια εάν το φάρμακο είναι πολλά υποσχόμενο και αν είναι σκόπιμο να το καταχωρίσετε για δέκα χρόνια για περαιτέρω χρήση.
Με τη βοήθεια των προτεινόμενων τροποποιήσεων του νόμου για την περιβαλλοντική εμπειρογνωμοσύνη, ο μηχανισμός για την εφαρμογή του εκσυγχρονίζεται και η υποχρέωση για την κατάργησή του αφαιρείται από τους καταχωρίζοντες εάν καταχωρήσουν ένα φάρμακο που ήδη κυκλοφορεί στην αγορά για μια νέα περίοδο.
Ο "ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 174-FZ" για την οικολογική εμπειρογνωμοσύνη "υπονοεί ότι κάθε νέα ουσία που εισάγεται στην κυκλοφορία πρέπει να την περάσει χωρίς αποτυχία κατασκευαστές (και εμείς ανάμεσά τους) το περνάμε σύμφωνα με το σχέδιο που αναπτύχθηκε από το Υπουργείο Φυσικών Πόρων και Rosprirodnadzor, - λέει ο Vladimir Alginin. - Η τροπολογία συνεπάγεται ότι όταν το προϊόν καταχωριστεί εκ νέου μετά από δέκα χρόνια, ενδέχεται να μην πραγματοποιηθεί νέα εκτίμηση περιβαλλοντικών επιπτώσεων - φυσικά, υπό την προϋπόθεση ότι ο καταχωρίζων δεν έκανε καμία αλλαγή στη σύνθεση του προϊόντος, και επίσης δεν να τεθούν σε ισχύ νομοθετικές αλλαγές ή περιορισμοί στις δραστικές ουσίες - δραστικά συστατικά του φαρμάκου ".
Πρέπει να σημειωθεί ότι στις 30 Δεκεμβρίου 2020, ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 522-FZ «Σχετικά με τις τροποποιήσεις του ομοσπονδιακού νόμου« για την ασφαλή διαχείριση φυτοφαρμάκων και αγροχημικών προϊόντων »όσον αφορά τη βελτίωση του κρατικού ελέγχου (εποπτεία) στον τομέα του ασφαλούς χειρισμού των φυτοφαρμάκων και των αγροχημικών "υιοθετήθηκε. Η νέα έκδοση του νόμου προβλέπει την επιστροφή στο Rosselkhoznadzor των λειτουργιών του ελέγχου της εισαγωγής, πώλησης, χρήσης και διάθεσης φυτοπροστατευτικών χημικών. Το 2011, το τμήμα στερήθηκε αυτών των εξουσιών, αλλά ταυτόχρονα δεν μεταβιβάστηκαν σε κανέναν, και ως αποτέλεσμα, για σχεδόν δέκα χρόνια, οι εποπτικές αρχές δεν έλεγξαν ούτε τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τη χρήση φυτοφαρμάκων, ή η σύνθεση των εισαγόμενων φαρμάκων και οι δυνατότητες ελέγχου της κυκλοφορίας των φυτοφαρμάκων και των αγροχημικών ήταν εξαιρετικά περιορισμένες. Οι εγκριθείσες τροπολογίες έχουν σχεδιαστεί για την αντιμετώπιση της εισαγωγής, πώλησης και χρήσης πλαστών φυτοφαρμάκων και αγροχημικών προϊόντων που βλάπτουν το αγροβιομηχανικό συγκρότημα, τη φύση και την ανθρώπινη υγεία. Έτσι, θεωρείται ότι θα εμφανίζονται εξειδικευμένα σημεία ελέγχου στα τελωνεία μέσω των οποίων θα εισαχθούν φυτοφάρμακα και αγροχημικά.